達(dá)觀FMEA知識(shí)圖譜助力醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造彎道超車
醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、臨床學(xué)科等工作的最基本要素，其中醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備可分為診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類和輔助設(shè)備類。隨著醫(yī)學(xué)學(xué)科及生物工程技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)院對高端醫(yī)療設(shè)備如CT、MRI、PET、伽瑪?shù)兜雀呒夹g(shù)成像設(shè)備和放射治療設(shè)備的需求激增。在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌相繼涌現(xiàn)邁瑞、聯(lián)影、東軟等優(yōu)秀企業(yè)，盡管發(fā)展迅猛，但是核心零部件生產(chǎn)良率低于高端進(jìn)口品牌導(dǎo)致依賴進(jìn)口問題嚴(yán)重。如何借助知識(shí)圖譜技術(shù)提高產(chǎn)品良率加速進(jìn)口替代，實(shí)現(xiàn)彎道超車迫在眉睫。
圖?常見醫(yī)療設(shè)備
??在醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)領(lǐng)域，F(xiàn)MEA是質(zhì)量管理工具中最為常見的一種類型，其全稱是潛在失效模式及其后果分析，也有稱為潛在故障模式及其影響分析的，F(xiàn)MEA設(shè)計(jì)初衷是為了預(yù)防失效產(chǎn)生，通常是在生產(chǎn)制造之前預(yù)先想好各種可能發(fā)生失效的地方，并提前做好相應(yīng)的預(yù)案來防止失效的發(fā)生。然而，大多數(shù)的醫(yī)療設(shè)備生成制造廠商沒有很好利用FMEA來大幅度提高產(chǎn)品生成過程中的良率，原因主要有：
??1、FMEA知識(shí)查找比對繁瑣，PLM系統(tǒng)對于文件數(shù)據(jù)無法全文檢索，往往需要下載原文件線下查找。此外，F(xiàn)MEA文件版本更新沒有清晰的內(nèi)容比對查看，新增了哪些故障模式以及同一故障模式的RPN（事件發(fā)生頻率、嚴(yán)重度、檢測度）數(shù)據(jù)發(fā)生變化無法清晰感知。
??2、FMEA更新知識(shí)共享難，設(shè)備核心知識(shí)主要存儲(chǔ)在PLM系統(tǒng)中，但因?yàn)閿?shù)據(jù)安全性等要求，各項(xiàng)目文檔僅項(xiàng)目相關(guān)人員可以查閱，同族產(chǎn)品故障模式內(nèi)容更新，無法進(jìn)行知識(shí)的分享和復(fù)用，從而造成重復(fù)造輪子的問題和成本上的浪費(fèi)。
??3、FMEA制作周期長，無論是新產(chǎn)品FMEA制作還是歷史版本更新都需要FMEA小組（工藝、品質(zhì)、產(chǎn)品專家）花費(fèi)數(shù)周時(shí)間完成，文檔的先進(jìn)性無法保障，用戶使用積極性不強(qiáng)。
? 達(dá)觀數(shù)據(jù)使用自然語言處理和知識(shí)圖譜技術(shù)幫助醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域領(lǐng)域構(gòu)建知識(shí)圖譜的核心目標(biāo)，就是通過構(gòu)建產(chǎn)品、技術(shù)、工藝、設(shè)備、原材料與FMEA相關(guān)聯(lián)圖譜，方便企業(yè)研發(fā)、品質(zhì)工程師快速了解公司類似產(chǎn)品的FMEA全景知識(shí)，同時(shí)根據(jù)同族產(chǎn)品更新內(nèi)容輔助其他產(chǎn)品FMEA文件保持先進(jìn)性。主要應(yīng)用功能包含以下內(nèi)容：
? 依據(jù)產(chǎn)品、FMEA類型、工藝、技術(shù)、性能、材料、部件、文件版本等查詢條件搜索符合條件的FMEA最新版本數(shù)據(jù)，并以聚合條目形態(tài)展示查詢結(jié)果。同時(shí)支持按照故障模式、故障結(jié)果內(nèi)容模糊搜索產(chǎn)品部件的故障知識(shí)內(nèi)容。每一聚合條目會(huì)記錄多個(gè)版本號(hào)，方便工程師快速查看歷史版本內(nèi)容。
? FMEA知識(shí)點(diǎn)比對包含兩個(gè)部分：FMEA文檔級(jí)版本比對、FMEA條目級(jí)版本比對。在FMEA查詢結(jié)果列表下方顯示最新FMEA版本文件，點(diǎn)擊后展示當(dāng)前FMEA文件所有歷史版本，和前序各版本進(jìn)行文檔級(jí)比對，實(shí)現(xiàn)同一個(gè)產(chǎn)品零部件FMEA在不同版本的差異化比對；在FMEA查詢結(jié)果列表中選擇待比對故障模式，點(diǎn)擊對應(yīng)條目版本差異化比對，按表單形式展示不同版本該比對條目的差異點(diǎn)并高亮顯示，實(shí)現(xiàn)同一個(gè)產(chǎn)品/部件FMEA中故障模式的差異化比對。
圖?FMEA文檔比對
? 對新上傳的失效文件進(jìn)行知識(shí)抽取并發(fā)現(xiàn)新知識(shí)。提示FMEA管理人員出現(xiàn)新知識(shí)信息并有系統(tǒng)管理人員確定是否將新知識(shí)、新故障類型添加至圖譜中?？蓸?biāo)識(shí)新增至系統(tǒng)的知識(shí)，便于相應(yīng)使用人員及時(shí)更新相應(yīng)知識(shí)。此外，同族產(chǎn)品故障模式發(fā)生了版本變更，會(huì)以消息提醒的方式告知同族其他產(chǎn)品組成員，可參考已更新的故障知識(shí)保持FMEA文檔的先進(jìn)性。
圖 FMEA文檔新發(fā)現(xiàn)
? 平臺(tái)可基于構(gòu)建的知識(shí)圖譜生成多種不同類型的FMEA文件，包含DFMEA、PFEMA、SFMEA等。生成FMEA文件時(shí)可通過篩選功能搜索指定范圍內(nèi)FMEA數(shù)據(jù)，包含單一產(chǎn)品的故障模式以及多產(chǎn)品同一故障模式的知識(shí)內(nèi)容，大大提高了FMEA制作人員資料檢索和資料完善的效率。
根據(jù)產(chǎn)品在醫(yī)療設(shè)備客戶生產(chǎn)現(xiàn)場使用的反饋。有如下收益：
? 1、通過圖譜平臺(tái)統(tǒng)一管理和維護(hù) FMEA 各種知識(shí)大大提升了查閱效率。
? 2、基于知識(shí)圖譜的自然語言處理語義分析技術(shù)，完成產(chǎn)品/部件FMEA文檔版本差異化比對工作，能輔助專家全面了解FMEA文檔各知識(shí)點(diǎn)的全生命周期路徑變化，有效的對潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面、系統(tǒng)的識(shí)別和原因分析，從而更好的幫助企業(yè)減少和預(yù)防產(chǎn)品質(zhì)量問題的產(chǎn)生，提升企業(yè)質(zhì)量管控水平。
? 3、重新上傳失效文件中深度挖掘新失效模式、新原因、新的解決方法和新的改善措施，能幫助產(chǎn)品、零部件制造和維修過程中的FMEA應(yīng)用智能化，輔助文檔制作，保持文檔的先進(jìn)性和完整性。同時(shí)新更新的知識(shí)內(nèi)容能快速分享到同族產(chǎn)品組成員，避免了重復(fù)造輪子和成本上的浪費(fèi)。
